Formular-Center und Links
Formular Center
Wir weisen darauf hin, dass die nachfolgend aufgeführten Antragsunterlagen ab dem 01.08.2026 nicht mehr verwendet werden sollten.
Wie im Rundschreiben an alle Mitarbeiter mitgeteilt, bitte Antragsunterlagen und Patientendokumente mit den unten aufgeführten Tools des Arbeitskreises Med. Ethikkommissionen (AKEK) erstellen und in gewohnter Weise bei der Ethikkommission einreichen:
Antragsdokumente: https://eticplus.de/auth/sign-in
Patienteninformationen und -Einwilligungen: https://eticplus.de/auth/sign-in
Sie finden die links auch in den entsprechenden Kapiteln zur Antragstellung.
- Formalisierter Antrag
- Merkblatt zur Bearbeitung der Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen
- Checkliste für die Erstellung des Studienprotokolls
- Checkliste des Datenschutzbeauftragten
- Vorgaben für den Versand von amendments bei Multizenterstudien
- SUSAR-Meldungen
Links zur Einverständniserklärung
- Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen
- Besonderheiten bei der Einbeziehung nicht einwilligungsfähiger Personen
- Habermann / Lasch / Gödicke, NJW 2000, 3389
Therapeutische Prüfungen an Nicht-Einwilligungsfähigen im Eilfall
- ethisch geboten und rechtlich zulässig?
(Zur Zeit nicht verfügbar; bitte beim Verlag bzw. bei der UB abnfragen)
Rechtsvorschriften
- Europäische GCP-Richtlinie
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Medizinproduktegesetz (MPG)
- Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
- GCP-Verordnung
- Hessisches Datenschutzgesetz (HDSG)
- Satzung de
r Gießener Et
- Anlage 1 zur Satzung: Liste der Kommissionsmitglieder
- Anlage 2 zur Satzung: Entgeltordnung
- Anlage 3 zur Satzung: Ergänzungsordnung
Institutionen